Modulul CLSI EP15-A3 – Precision Verification permite verificarea preciziei metodelor cantitative utilizate în laboratorul medical. Studiul este realizat pe 2 sau 3 niveluri de control, utilizând protocolul de 5 zile × 5 replicări. MV.LAB calculează automat repetabilitatea și precizia intra-laborator și compară rezultatele cu criteriile de acceptabilitate stabilite. Pentru fiecare nivel este generată automat o decizie clară PASS / FAIL. Studiile pot fi salvate, centralizate în Annual Summary și documentate prin rapoarte profesionale în format PDF.
Aflați mai multeModulul Measurement Uncertainty permite estimarea incertitudinii extinse de măsurare pentru metodele cantitative utilizate în laboratorul medical. MV.LAB integrează datele de precizie intra-laborator și componentele relevante de incertitudine într-un model de calcul structurat și reproductibil. Platforma calculează automat incertitudinea standard combinată și incertitudinea extinsă (k=2), exprimând rezultatul atât procentual (U%), cât și în valoare absolută. Evaluarea poate fi realizată separat pentru mai multe niveluri de control, oferind o imagine relevantă asupra performanței metodei la concentrații diferite. Studiile pot fi salvate, reutilizate, centralizate în Annual Summary și documentate prin rapoarte profesionale în format PDF.
Aflați mai multeModulul CLSI EP09-A3 – Method Comparison permite evaluarea comparabilității rezultatelor obținute prin două metode cantitative. MV.LAB analizează între 20 și 40 de perechi de rezultate și calculează automat diferențele și biasul mediu dintre metode. Biasul obținut este comparat cu criteriul de acceptabilitate (Allowable Bias) stabilit de laborator, generând o concluzie clară PASS / FAIL. Platforma simplifică analiza datelor și elimină necesitatea construirii manuale a formulelor și tabelelor de calcul. Studiile pot fi salvate, reutilizate, centralizate în Annual Summary și documentate prin rapoarte profesionale în format PDF.
Aflați mai multeModulul CLSI EP12 – Qualitative Method Verification permite verificarea performanței metodelor calitative cu rezultate binare, precum Pozitiv/Negativ, Reactiv/Nereactiv sau Detectat/Nedetectat. MV.LAB evaluează precizia în zona cutoff-ului utilizând probele C5, C50 și C95, pe baza unui protocol de 5 zile × 4 replicări. Performanța clinică este evaluată prin compararea rezultatelor metodei investigate cu rezultatele de referință și construirea automată a matricei 2×2. Platforma calculează automat sensibilitatea și specificitatea, împreună cu intervalele de încredere 95% Wilson, și generează concluzii clare PASS/FAIL. Studiile pot fi salvate, reutilizate, centralizate în Annual Summary și documentate prin rapoarte profesionale în format PDF.
Aflați mai multe