Modulul Method Verification Report oferă o soluție completă și structurată pentru documentarea verificării metodelor cantitative utilizate în laboratorul medical.
Acesta permite reunirea într-un singur raport a tuturor informațiilor relevante pentru procesul de verificare a unei metode: date despre analizor și principiul metodei, reactivi, calibrare și materiale de control al calității, specificațiile de performanță declarate de producător, precizie, bias, incertitudinea de măsurare, intervalul de măsurare și liniaritatea, sensibilitatea analitică, valorile de referință, pragurile de decizie clinică, robustețea, criteriile de acceptare și concluzia finală a verificării.
Un avantaj important îl reprezintă integrarea cu celelalte module MV.LAB. Rezultatele obținute în studiile CLSI EP15-A3 Precision și Measurement Uncertainty pot fi importate direct în raportul de verificare, reducând introducerea repetată a datelor și asigurând concordanța dintre rezultatele calculate și documentația finală. Datele privind biasul și celelalte caracteristici de performanță pot fi completate în cadrul aceluiași flux de lucru.
Modulul este conceput pentru situațiile reale întâlnite în laborator. Informațiile comune unui proiect de verificare – precum analizorul, numărul de serie, departamentul, tipul probei, producătorul, materialele de calibrare și control, condițiile de mediu, operatorul, responsabilul studiului și perioada de verificare – sunt introduse o singură dată. Ulterior, pot fi adăugați succesiv mai mulți analiți, fiecare având propriile rezultate și propria evaluare.
Pentru fiecare analit pot fi documentate atât specificațiile declarate de producător, cât și rezultatele obținute experimental de laborator. Această structură permite compararea clară a performanței declarate cu cea verificată și documentarea criteriilor utilizate pentru acceptarea metodei.
La finalul verificării, modulul permite formularea unei concluzii standardizate, astfel încât raportul să ofere o imagine clară și ușor de urmărit asupra caracteristicilor de performanță evaluate și asupra acceptabilității metodei pentru utilizarea prevăzută în laborator.
Rapoartele finale sunt generate automat în format PDF, fiind disponibile atât în limba română, cât și în limba engleză. Documentele pot fi utilizate în sistemul de management al calității al laboratorului și pentru organizarea documentației aferente verificării metodelor în contextul cerințelor ISO 15189.
Prin integrarea datelor, rezultatelor și concluziilor într-un singur document, Method Verification Report transformă procesul de verificare într-un flux de lucru coerent, trasabil și ușor de documentat, reducând timpul necesar întocmirii manuale a rapoartelor și riscul de omisiuni sau transcrieri eronate.
De la rezultatele verificării la raportul final RO/EN – într-un singur flux de lucru, structurat și ușor de utilizat.