CLSI EP15-A3, Verificarea preciziei si evaluarea biasului metodelor cantitative

CLSI EP15-A3 – Precision & Bias Verification permite verificarea performanței metodelor cantitative prin evaluarea repetabilității, preciziei intra-laborator și biasului. MV.LAB efectuează automat calculele statistice, compară rezultatele cu criteriile de acceptabilitate, stabilește rezultatul PASS/FAIL și generează raportul PDF al studiului.

Aflați mai multe

Evaluarea incertitudinii de masurare (metodologie bazata pe principiile Eurachem/CITAC 2026)

Measurement Uncertainty – Incertitudinea de măsurare permite estimarea incertitudinii pentru metodele cantitative prin integrarea principalelor componente: precizie, bias, incertitudinea calibratorului și a echipamentelor volumetrice. MV.LAB combină automat contribuțiile, calculează incertitudinea extinsă U% și U absolut, salvează studiul și generează raportul PDF pentru documentarea laboratorului. Modelul de calcul implementat în MV.LAB utilizează o abordare bazată pe principiile prezentate în ghidul Eurachem/CITAC 2026 Evaluation of measurement uncertainty from in-house precision and recovery data, adaptată fluxului de lucru al laboratorului medical.

Aflați mai multe

CLSI EP09- A3, Compararea metodelor - Method Comparison

Modulul CLSI EP09-A3 – Method Comparison permite evaluarea comparabilității rezultatelor obținute prin două metode cantitative. MV.LAB analizează între 20 și 40 de perechi de rezultate și calculează automat diferențele și biasul mediu dintre metode. Biasul obținut este comparat cu criteriul de acceptabilitate (Allowable Bias) stabilit de laborator, generând o concluzie clară PASS / FAIL. Platforma simplifică analiza datelor și elimină necesitatea construirii manuale a formulelor și tabelelor de calcul. Studiile pot fi salvate, reutilizate, centralizate în Annual Summary și documentate prin rapoarte profesionale în format PDF.

Aflați mai multe

CLSI EP12 - Verificarea metodelor calitative - Qualitative Method Verification

Modulul CLSI EP12 – Qualitative Method Verification permite verificarea performanței metodelor calitative cu rezultate binare, precum Pozitiv/Negativ, Reactiv/Nereactiv sau Detectat/Nedetectat. MV.LAB evaluează precizia în zona cutoff-ului utilizând probele C5, C50 și C95, pe baza unui protocol de 5 zile × 4 replicări. Performanța clinică este evaluată prin compararea rezultatelor metodei investigate cu rezultatele de referință și construirea automată a matricei 2×2. Platforma calculează automat sensibilitatea și specificitatea, împreună cu intervalele de încredere 95% Wilson, și generează concluzii clare PASS/FAIL. Studiile pot fi salvate, reutilizate, centralizate în Annual Summary și documentate prin rapoarte profesionale în format PDF.

Aflați mai multe

Gestionarea stocului de reactivi - Reagent Inventory Management

Modulul Reagent Inventory Management permite gestionarea simplă și centralizată a stocurilor de reactivi din laborator, organizate pe departamente. Înregistrați reactivii, loturile, datele de expirare și intrările în stoc, urmăriți consumurile zilnice și consultați în orice moment stocul disponibil pentru fiecare reactiv și lot. Sistemul monitorizează automat stocurile și generează alerte pentru stoc redus, reactivi care se apropie de expirare sau au expirat. Modulul permite realizarea automată a inventarului lunar, cu evidența stocului inițial, intrărilor, consumurilor și stocului final, precum și generarea rapoartelor în format PDF. Prin funcția Order Reagents, necesarul de aprovizionare poate fi pregătit direct pe baza stocului existent, iar comenzile sunt salvate și pot fi generate în format PDF pentru transmiterea către furnizori. Mai puține registre și fișiere Excel. O evidență clară și actualizată a reactivilor, într-un singur loc.

Aflați mai multe

Elaborarea rapoartelor de verificare a metodei, Method Verification Report, RO/EN

Method Verification Report permite realizarea rapidă și structurată a rapoartelor de verificare a metodelor cantitative, integrând într-un singur document precizia, biasul, incertitudinea de măsurare și celelalte caracteristici de performanță. Datele din modulele MV.LAB pot fi importate direct, iar raportul final poate fi generat în format PDF, în limba română sau engleză, pentru documentarea verificării metodei în laborator.

Aflați mai multe