Estimarea incertitudinii de măsurare
Modulul Measurement Uncertainty din MV.LAB este destinat laboratoarelor medicale care doresc să estimeze incertitudinea asociată rezultatelor metodelor cantitative, utilizând date obținute în condițiile reale de funcționare ale laboratorului.
Modelul actual de calcul integrează principalele contribuții relevante pentru incertitudinea de măsurare: precizia metodei, biasul, incertitudinea asociată calibratorului și incertitudinea asociată echipamentelor volumetrice, acolo unde acestea sunt aplicabile.
Abordarea utilizată este bazată pe principiile actuale de estimare a incertitudinii, inclusiv recomandările Eurachem/CITAC, urmărind utilizarea datelor experimentale disponibile în laborator și evitarea includerii repetate a acelorași surse de variație.
Componenta de precizie
Prima componentă a estimării este reprezentată de precizia metodei.
Pentru fiecare nivel evaluat, laboratorul introduce datele de precizie disponibile, iar MV.LAB utilizează variația relativă exprimată prin CV% ca o componentă a incertitudinii standard combinate.
Utilizarea datelor de precizie permite includerea în estimare a variației observate efectiv în laborator și reprezintă una dintre componentele principale ale modelului de calcul.
Evaluarea biasului
A doua componentă importantă este reprezentată de bias, utilizat pentru evaluarea diferenței sistematice dintre rezultatul laboratorului și o valoare țintă/de referință.
MV.LAB permite utilizarea uneia sau mai multor evaluări independente ale biasului, de exemplu rezultate provenite din participări la scheme de control extern al calității / EQA.
Pentru fiecare participare se introduc rezultatul laboratorului și valoarea țintă corespunzătoare, iar platforma calculează automat biasul relativ:
Bias (%) = (Rezultatul laboratorului − Valoarea țintă) / Valoarea țintă × 100
Atunci când sunt disponibile mai multe evaluări ale biasului, MV.LAB le integrează prin calcularea RMS Bias (Root Mean Square Bias):
RMS Bias = √[(Bias₁² + Bias₂² + ... + Biasₙ²) / n]
Această abordare permite utilizarea mai multor rezultate independente și ia în considerare atât mărimea, cât și variabilitatea diferențelor observate față de valorile țintă.
Incertitudinea calibratorului
Atunci când este relevantă și disponibilă, în calcul poate fi introdusă și contribuția asociată incertitudinii calibratorului.
Valoarea este introdusă procentual și este integrată în calcul împreună cu celelalte componente ale incertitudinii.
Astfel, informațiile furnizate pentru materialul de calibrare pot fi incluse în bugetul de incertitudine atunci când această contribuție nu este deja reprezentată prin celelalte componente utilizate.
Incertitudinea pipetei
Modulul permite includerea unei componente suplimentare asociate pipetelor sau altor echipamente volumetrice, atunci când aceasta este relevantă pentru metoda evaluată.
Contribuția este introdusă procentual și este combinată matematic cu celelalte surse de incertitudine.
În situațiile în care această contribuție nu este relevantă pentru metodă, valoarea poate fi considerată zero.
Incertitudinea standard combinată
După introducerea componentelor necesare, MV.LAB realizează automat combinarea acestora.
Contribuțiile independente sunt combinate prin metoda rădăcinii sumei pătratelor, rezultând incertitudinea standard combinată (uc).
În acest mod, contribuțiile provenite din precizie, bias și celelalte surse relevante sunt reunite într-o singură estimare a incertitudinii asociate rezultatului.
Calculele sunt efectuate intern fără rotunjiri intermediare, pentru a evita introducerea unor erori suplimentare prin rotunjirea succesivă a valorilor.
Incertitudinea extinsă
Pornind de la incertitudinea standard combinată, MV.LAB calculează automat incertitudinea extinsă (U) utilizând factorul de acoperire:
k = 2
Rezultatul este prezentat atât sub formă relativă:
U (%)
cât și sub formă absolută:
U absolut = Media × U (%) / 100
Astfel, laboratorul poate documenta incertitudinea atât procentual, cât și în aceeași unitate de măsură ca rezultatul analitic.
Evaluarea pe niveluri de concentrație
Estimarea incertitudinii poate fi realizată pentru două niveluri obligatorii și un al treilea nivel opțional, permițând evaluarea performanței metodei la concentrații diferite.
Pentru fiecare nivel, MV.LAB efectuează independent calculele și prezintă componentele utilizate și rezultatul final al estimării.
Această structură permite laboratorului să observe dacă incertitudinea metodei diferă în funcție de nivelul de concentrație evaluat.
Calcul automat și trasabil
MV.LAB efectuează automat calculele necesare pornind de la datele introduse de utilizator.
Pentru fiecare nivel sunt centralizate componentele relevante și sunt calculate incertitudinea standard combinată, incertitudinea extinsă procentuală și incertitudinea extinsă absolută.
În acest fel, utilizatorul nu trebuie să construiască formule sau să gestioneze manual un buget de incertitudine într-un fișier Excel.
Raport PDF
După finalizarea studiului, MV.LAB generează un raport PDF care documentează datele introduse, componentele utilizate în calcul și rezultatele estimării incertitudinii pentru fiecare nivel.
Raportul poate fi păstrat ca parte a documentației sistemului de management al calității și utilizat pentru documentarea modului în care laboratorul și-a estimat incertitudinea de măsurare.
Salvarea studiilor și Annual Summary
Studiile pot fi salvate în contul utilizatorului și accesate ulterior din secțiunea My Studies.
MV.LAB include și funcția Annual Summary, care permite centralizarea rezultatelor studiilor de incertitudine salvate, facilitând urmărirea în timp a valorilor obținute pentru diferiți analiți și niveluri de concentrație.
Pentru fiecare nivel pot fi urmărite informații precum analitul, nivelul, media, incertitudinea extinsă procentuală și incertitudinea extinsă absolută.
De ce MV.LAB?
Estimarea incertitudinii de măsurare presupune integrarea mai multor surse de variație și efectuarea unor calcule care pot deveni dificil de gestionat atunci când sunt realizate manual.
MV.LAB transformă acest proces într-un flux digital structurat:
Introduci datele → MV.LAB calculează componentele → combină sursele de incertitudine → determină U (%) și U absolut → salvează studiul → generează raportul PDF.
Astfel, laboratorul poate realiza și documenta estimarea incertitudinii într-un mod standardizat, reproductibil și ușor de urmărit, fără construirea manuală a formulelor și a fișierelor de calcul pentru fiecare analit.