Modulul Precision Verification din MV.LAB este destinat laboratoarelor medicale care doresc să verifice performanța de precizie a unei metode cantitative în condițiile proprii de lucru.
Modulul utilizează un protocol de verificare bazat pe recomandările CLSI EP15-A3, permițând evaluarea experimentală a preciziei metodei și compararea rezultatelor obținute în laborator cu performanțele declarate sau cu criteriile de acceptabilitate stabilite pentru metoda respectivă.
MV.LAB conduce utilizatorul prin întregul proces: de la introducerea datelor experimentale până la calcularea parametrilor de precizie, evaluarea criteriilor de acceptabilitate, formularea deciziei PASS/FAIL și generarea documentației finale.
Studiul este organizat conform unui design de 5 zile × 5 replicări, pentru fiecare nivel de material de control evaluat.
MV.LAB permite efectuarea verificării utilizând două sau trei niveluri de control, astfel încât performanța metodei să poată fi evaluată la concentrații relevante pentru utilizarea sa în laborator.
Rezultatele individuale sunt introduse direct în platformă. MV.LAB organizează automat datele pe zile și niveluri și efectuează calculele statistice necesare fără ca utilizatorul să construiască formule, tabele sau fișiere de calcul separate.
Pentru fiecare nivel analizat, MV.LAB evaluează Repeatability, reprezentând variația rezultatelor obținute în condiții de repetabilitate.
Platforma calculează automat parametrii necesari și exprimă performanța inclusiv prin Repeatability CV%, permițând compararea rezultatului experimental cu criteriul de acceptabilitate utilizat în studiu.
Astfel, laboratorul poate verifica dacă metoda reproduce rezultatele cu precizia așteptată în cadrul seriilor de determinări efectuate în aceleași condiții.
Pe lângă repetabilitate, modulul evaluează Within-Laboratory Precision, luând în considerare variația observată pe parcursul întregului studiu.
Pentru fiecare nivel de control, MV.LAB determină automat Within-Laboratory CV% și îl evaluează în raport cu criteriul de performanță stabilit.
Această evaluare oferă o imagine mai completă asupra comportamentului metodei în condițiile reale de utilizare din laborator.
MV.LAB nu se limitează la afișarea valorilor calculate.
Pentru fiecare nivel de control, rezultatele experimentale sunt evaluate în raport cu criteriile introduse pentru studiu. Platforma afișează clar dacă performanța verificată îndeplinește criteriul stabilit:
PASS – criteriul de acceptabilitate este îndeplinit.
FAIL – criteriul de acceptabilitate nu este îndeplinit.
Evaluarea este realizată separat pentru componentele de precizie relevante, iar rezultatul general al studiului este prezentat într-o formă clară și ușor de urmărit.
Pentru fiecare verificare pot fi documentate informațiile necesare identificării studiului și trasabilității acestuia, precum:
Aceste informații sunt integrate împreună cu rezultatele statistice în documentația studiului.
După finalizarea verificării, MV.LAB poate genera automat un raport PDF al studiului.
Raportul reunește într-un document structurat datele metodei, informațiile studiului, rezultatele pentru fiecare nivel de control, parametrii de precizie calculați, criteriile de acceptabilitate și concluziile PASS/FAIL.
Raportul poate fi păstrat ca parte a documentației laboratorului, fără a mai fi necesară construirea manuală a unui raport separat pe baza calculelor efectuate într-un spreadsheet.
Studiile finalizate pot fi salvate în contul utilizatorului și accesate ulterior din secțiunea My Studies.
Utilizatorul poate consulta raportul PDF, poate șterge studiile care nu mai sunt necesare sau poate utiliza un studiu anterior ca draft pentru o nouă verificare.
Această funcționalitate este utilă în special pentru verificările repetate ale aceleiași metode, deoarece informațiile existente pot constitui punctul de plecare pentru un studiu nou.
MV.LAB include și o funcție de Annual Summary, care centralizează automat studiile EP15-A3 salvate în anul selectat.
Pentru fiecare nivel evaluat pot fi urmărite într-o singură vedere informații precum:
Analit · Unitate · Nivel · Repeatability CV% · Within-Laboratory CV% · Rezultat · Data studiului
Annual Summary poate fi generat și în format PDF, oferind laboratorului o imagine sintetică asupra verificărilor de precizie efectuate pe parcursul anului.
Verificarea preciziei presupune mai mult decât efectuarea unui calcul statistic. Datele trebuie organizate corect, rezultatele evaluate față de criteriile stabilite, concluziile documentate, iar studiile păstrate într-o formă care să poată fi consultată ulterior.
MV.LAB reunește aceste etape într-un singur flux digital:
Introduci datele → MV.LAB calculează → verifică criteriile → afișează rezultatul → salvează studiul → generează raportul.
Astfel, specialistul nu mai trebuie să construiască propriile formule sau să gestioneze multiple fișiere Excel pentru fiecare verificare.
MV.LAB – Laboratory Method Verification. Simplified.