Modulul Measurement Uncertainty din MV.LAB este conceput pentru estimarea incertitudinii extinse de măsurare asociate rezultatelor metodelor cantitative utilizate în laboratorul medical.
Incertitudinea de măsurare reprezintă un element important în evaluarea calității rezultatelor de laborator, deoarece exprimă intervalul de valori care poate fi atribuit în mod rezonabil rezultatului unei măsurări. Un rezultat analitic nu trebuie privit doar ca o valoare numerică izolată, ci în contextul variabilității și al surselor de incertitudine asociate procesului de măsurare.
MV.LAB simplifică această evaluare prin integrarea principalelor componente ale incertitudinii într-un flux de calcul structurat, reproductibil și ușor de documentat.
Modulul utilizează o abordare top-down, adaptată activității curente din laboratorul medical.
În locul construirii unui model metrologic complex pentru fiecare etapă individuală a procesului analitic, estimarea pornește în principal de la date obținute în condițiile reale de funcționare ale metodei, în special din rezultatele controlului intern al calității.
Această abordare permite includerea în estimare a variabilității observate efectiv în laborator pe o perioadă relevantă de timp.
Utilizatorul introduce datele necesare, iar MV.LAB efectuează automat calculele și combină componentele introduse pentru obținerea incertitudinii finale.
Performanța unei metode poate varia în funcție de concentrația analitului. Din acest motiv, MV.LAB permite estimarea incertitudinii separat pentru diferite niveluri de control.
Pentru fiecare nivel sunt introduse datele specifice, iar platforma efectuează independent estimarea incertitudinii.
Astfel, laboratorul poate documenta performanța metodei la concentrații diferite și poate obține estimări relevante pentru domeniul său de măsurare.
O componentă importantă a estimării este reprezentată de precizia intra-laborator / precizia intermediară, determinată pe baza datelor acumulate în laborator.
Datele controlului intern al calității reflectă variațiile care apar în utilizarea curentă a metodei și pot include efectul combinat al mai multor factori care se modifică în timp, cum ar fi seriile analitice, recalibrările, loturile de reactivi și alte condiții asociate funcționării metodei.
Utilizatorul introduce în MV.LAB datele statistice relevante pentru nivelul de control evaluat, iar platforma utilizează această informație ca una dintre componentele estimării incertitudinii.
Pe lângă variabilitatea observată în laborator, estimarea poate include și incertitudinea asociată valorii atribuite unui material de referință, calibrator sau material utilizat în procesul de evaluare.
Această informație poate fi preluată, atunci când este disponibilă și relevantă pentru modelul utilizat, din documentația sau certificatul materialului.
Atunci când certificatul furnizează incertitudinea extinsă procentuală, MV.LAB permite introducerea acesteia și o integrează în modelul de calcul al incertitudinii.
În funcție de metoda evaluată și de procesul de măsurare, pot exista și alte surse relevante de incertitudine.
MV.LAB permite includerea unor componente suplimentare, cum ar fi cele asociate calibrării sau pipetării, atunci când laboratorul consideră că acestea sunt relevante pentru estimarea efectuată.
Componentele pot fi introduse procentual și sunt integrate automat în calcul.
Dacă o anumită componentă nu este relevantă pentru metoda evaluată, aceasta poate avea valoarea zero, fără a obliga utilizatorul să includă artificial o sursă de incertitudine care nu se aplică situației respective.
După introducerea datelor, MV.LAB transformă și combină componentele relevante pentru a determina incertitudinea standard combinată.
Componentele independente nu sunt pur și simplu adunate aritmetic. Ele sunt combinate conform principiilor statistice utilizate în estimarea incertitudinii de măsurare.
Această etapă este efectuată automat de motorul de calcul MV.LAB, reducând riscul erorilor care pot apărea atunci când formulele sunt construite și gestionate manual în fișiere de calcul.
Pe baza incertitudinii standard combinate, MV.LAB determină incertitudinea extinsă de măsurare (U).
În modelul implementat, calculul utilizează un factor de acoperire k = 2, utilizat în mod obișnuit pentru exprimarea unei incertitudini extinse asociate aproximativ unui nivel de acoperire de 95%, atunci când condițiile statistice corespunzătoare sunt îndeplinite.
Rezultatul este prezentat într-o formă ușor de utilizat și interpretat în documentația laboratorului.
MV.LAB furnizează rezultatul incertitudinii atât în formă procentuală, cât și în formă absolută.
Această dublă exprimare este importantă deoarece permite laboratorului să utilizeze rezultatul în funcție de contextul analitic și de modul în care este raportată mărimea măsurată.
Pentru fiecare nivel sunt afișate valoarea medie, incertitudinea extinsă procentuală și incertitudinea extinsă exprimată în unitatea de măsură a analitului.
Astfel, rezultatul poate fi prezentat, de exemplu, sub forma unei valori măsurate însoțite de incertitudinea extinsă corespunzătoare.
Unul dintre obiectivele modulului este standardizarea modului în care laboratorul efectuează estimările succesive ale incertitudinii.
În loc ca fiecare evaluare să fie realizată într-un fișier separat, cu formule care trebuie verificate și actualizate manual, MV.LAB păstrează aceeași structură de calcul pentru toate studiile.
Utilizatorul introduce datele specifice metodei și nivelului evaluat, iar motorul de calcul aplică în mod consecvent aceeași metodologie.
Această abordare facilitează repetarea estimării atunci când sunt disponibile date noi și compararea rezultatelor obținute în perioade diferite.
Pentru fiecare evaluare pot fi înregistrate informațiile necesare identificării și trasabilității studiului, inclusiv:
laboratorul;
responsabilul pentru efectuarea evaluării;
data studiului;
analitul / examinarea;
unitatea de măsură;
metoda sau sistemul analitic;
nivelurile de control evaluate;
media rezultatelor;
datele de precizie;
componentele de incertitudine incluse în calcul;
incertitudinea extinsă procentuală;
incertitudinea extinsă absolută.
Informațiile sunt păstrate împreună cu rezultatele calculului, astfel încât studiul să poată fi identificat și consultat ulterior.
După finalizarea calculului, MV.LAB permite generarea automată a unui raport PDF.
Raportul reunește într-un singur document informațiile studiului, datele introduse, componentele relevante ale incertitudinii și rezultatele finale calculate pentru fiecare nivel evaluat.
Valorile sunt prezentate într-o structură clară și standardizată, potrivită pentru păstrarea în documentația laboratorului.
În acest fel, utilizatorul nu trebuie să transfere manual rezultatele dintr-un instrument de calcul într-un document separat pentru arhivare.
Evaluările finalizate pot fi salvate în contul utilizatorului și accesate ulterior din secțiunea My Studies.
Pentru fiecare studiu salvat, utilizatorul poate deschide raportul PDF sau poate utiliza studiul anterior ca punct de plecare pentru o nouă evaluare.
Funcția Use as Draft este utilă în special atunci când laboratorul reevaluează periodic incertitudinea aceleiași metode. Datele existente pot fi reutilizate, iar valorile care s-au modificat pot fi actualizate pentru noul studiu.
Astfel se reduce timpul necesar documentării evaluărilor periodice.
MV.LAB include și funcția Annual Summary, care centralizează automat studiile de incertitudine salvate în anul selectat.
Pentru fiecare evaluare pot fi urmărite într-o singură vedere informații esențiale precum:
Analit · Unitate · Nivel QC · Medie · U % · U absolută · Data studiului
Această centralizare permite laboratorului să consulte rapid estimările efectuate pentru diferite analite și niveluri pe parcursul unui an.
Annual Summary poate fi generat și în format PDF pentru arhivare sau utilizare în documentația laboratorului.
Estimarea incertitudinii de măsurare poate presupune gestionarea mai multor componente, transformarea acestora în forme comparabile, combinarea lor statistică și exprimarea rezultatului final într-o formă adecvată.
MV.LAB automatizează partea de calcul și organizează informațiile într-un flux unic:
Introduci datele → selectezi componentele relevante → MV.LAB efectuează calculele → obții U% și U absolută → salvezi studiul → generezi raportul PDF.
Platforma nu înlocuiește responsabilitatea profesională a specialistului de laborator în alegerea datelor, evaluarea relevanței componentelor sau interpretarea rezultatului. Rolul său este de a transforma metodologia de calcul într-un proces mai simplu, consecvent și ușor de documentat.
MV.LAB – Laboratory Method Verification. Simplified.