Curs 31.01.2026, ISO 15189:2022 – Cerințe pentru procese (Capitolul 7) Acest curs intensiv de o zi (6 ore) este dedicat în întregime Capitolului 7 din ISO 15189:2022, care definește procesele esențiale din activitatea laboratorului medical: faza pre-examen, examen, post-examen, gestionarea neconformităților, controlul datelor și planurile de continuitate.
Capitolul 7 este inima standardului ISO 15189.
Aici se decide dacă laboratorul tău funcționează corect, sigur și conform cerințelor de acreditare.
Acest curs intensiv de o zi este dedicat exclusiv Capitolului 7 din ISO 15189:2022, care reglementează procesele esențiale din laboratorul medical:
faza pre-examinare,
faza de examinare,
faza post-examinare,
gestionarea lucrărilor neconforme și reclamațiilor,
controlul datelor și utilizarea LIS,
planurile de continuitate și situațiile de urgență.
🔍 Nu este un curs teoretic.
Este un curs aplicat, construit pe:
explicații clare ale cerințelor standardului,
exemple concrete din practica zilnică a laboratorului,
studii de caz reale, exact așa cum apar la audit.
✔️ Cum să aplici corect cerințele ISO 15189:2022 în preanalitic, analitic și postanalitic
✔️ Cum se gestionează corect recoltarea, transportul și recepția probelor
✔️ Principiile validării metodelor, controlului intern și extern al calității
✔️ Cum se redactează și aplică proceduri pentru eliberarea rezultatelor și comunicarea rezultatelor critice
✔️ Cum se identifică și documentează lucrările neconforme și reclamațiile
✔️ Rolul LIS în controlul datelor, trasabilitate și securitatea informațiilor
✔️ Cum se elaborează planuri de continuitate pentru situații de urgență
🔹 Introducere în ISO 15189:2022 și rolul Capitolului 7
🔹 Procese pre-examinare: pacient, recoltare, recepție probe
🔹 Procese de examinare: validarea metodelor, QC, trasabilitate
🔹 Procese post-examinare: eliberare rezultate, comunicare, arhivare
🔹 Lucrări neconforme și reclamații
🔹 Controlul datelor, LIS și planuri de continuitate
✔️ Medici de laborator
✔️ Biochimiști, biologi, chimiști
✔️ Responsabili de calitate și auditori interni
✔️ Asistenți și tehnicieni de laborator
✔️ Manageri de laborator implicați în acreditare ISO 15189
✅ Curs intensiv, focalizat pe procese, nu pe teorie generală
✅ Exemple și studii de caz adaptate laboratorului medical
✅ Materiale de suport + bibliografie de referință
✅ Diplomă de participare